小児科

川崎病と免疫グロブリン大量療法の有効性の検証 [アメリカ編]

  •  川崎病にIVIGをアスピリン

すでに医学生でも知っているようなことですが、この根拠がどこから来たのか知っている方、エビデンスの詳細を知っている方は意外と少ないのかもしれません。

今回の研究は、この方針に科学的な根拠となる論文の1つで、アメリカから報告されたものです。

ポイント

  •  1986年に報告されたアメリカからのRCT
  •  IVIG + アスピリン vs. アスピリン単独を比較
  •  14日以内の冠動脈病変は、リスク比にして1/3に
マミー
マミー
川崎病の治療ってなにがありますか?

Dr.KID
Dr.KID
過去の文献をみてみましょう。

 アメリカから報告された、超有名な論文です。

 研究の概要

目的

多施設合同ランダム化試験において、急性期の川崎病における冠動脈病変のリスクを減少させるため、静脈内ガンマグロブリン+アスピリンの有効性をアスピリン単独の有効性を比較した。

方法

本研究は、年齢・性別・施設毎に分けて行われたblocked RCTである。

ガンマグロブリン群にランダムに割り付けられた小児には、400 mg/kg/日のガンマグロブリンを4日間連続で静脈内投与した(*注意:現在の標準治療とは投与の仕方が異なります)。

両治療群とも発症14日目までアスピリン100 mg/kg/日を投与し、その後3~5 mg/kg/日を投与した。

心エコー検査は、 2人以上の読影者により盲目かつ独立して実施された。

結果

登録2週間後、冠動脈病変(CAL)のリスクは以下の通りであった:

  IVIG + ASA ASA
CAL 8%
(6/75)
23%
(18/78)

Mantel-Haenzelの重み付けをして、年齢・性別などを考慮した上で、リスク比は0.36 [95%CI, 0.16〜0.79]であった。

7週間後のCALのリスクは以下の通りであった:

  IVIG + ASA ASA
CAL 4%
(3/79)
18%
(14/79)

Mantel-Haenzelの重み付けをして、年齢・性別などを考慮した上で、リスク比は0.22 [95%CI, 0.07〜0.64]であった。

ガンマグロブリン投与による重篤な副作用はなかった。

結論

高用量静脈内ガンマグロブリンは、川崎病の初期に投与した場合、冠状動脈異常の有病率を低下させるのに安全で効果的であると結論した。

まとめ

川崎病に免疫グロブリン大量投与が有効であることが示唆されたアメリカからのランダム化比較試験でした。

IVIGを使用すると4週間後に冠動脈のリスクが18%から4%まで低下しています。

 

Dr. KIDの書籍(医学書)

小児のかぜ薬のエビデンスについて、システマティックレビューとメタ解析の結果を中心に解説しています。
また、これらの文献の読み方・考え方についても「Lecture」として解説しました。
1冊で2度美味しい本です:

小児の診療に関わる医療者に広く読んでいただければと思います。

 

新刊(医学書):小児の抗菌薬のエビデンス

こちらは、私が3年間かかわってきた小児の抗菌薬の適正使用を行なった研究から生まれた書籍です。

日本の小児において、現在の抗菌薬の使用状況の何が問題で、どのようなエビデンスを知れば、実際の診療に変化をもたらせるのかを、小児感染症のエキスパートの先生と一緒に議論しながら生まれた書籍です。

created by Rinker
¥3,850
(2020/09/20 06:03:31時点 Amazon調べ-詳細)

 

Noteもやっています

かぜ薬とホームケアのまとめnote

小児のかぜ薬とホームケアの科学的根拠

 

小児科外来でよくある質問に、科学的根拠を持って答えるnote

保護者からのよくある質問に科学的根拠で答える

 

 

当ブログの注意点について

Dr.KID
Dr.KID
当ブログは医療関係者・保護者の方々に、科学的根拠に基づいた医療情報をお届けするのをメインに行なっています。参考にする、勉強会の題材にするなど、個人的な利用や、閉ざされた環境で使用される分には構いません。

Dr.KID
Dr.KID
一方で、当ブログ記事を題材にして、運営者は寄稿を行なったり書籍の執筆をしています。このため運営者の許可なく、ブログ記事の盗用、剽窃、不適切な引用をしてメディア向けの資料(動画を含む)として使用したり、寄稿をしないようお願いします。

Dr.KID
Dr.KID
ブログの記載やアイデアを公的に利用されたい場合、お問い合わせ欄から運営者への連絡お願いします。ご協力よろしくお願いします。

 

ABOUT ME
Dr-KID
Dr-KID
このブログ(https://www.dr-kid.net )を書いてる小児科専門医・疫学者。 小児医療の研究で、英語論文を年5〜10本執筆、査読は年30-50本。 趣味は中長期投資、旅・散策、サッカー観戦。note (https://note.mu/drkid)もやってます。