今回は小児の滲出性中耳炎に抗ヒスタミン薬が有効であるか、メタ解析の結果がコクランデータベースに報告されているので、そちらをみてみましょう。
抗ヒスタミン薬 vs プラセボで比較した
- 治療開始後１−３ヶ月以内の治癒率
抗ヒスタミン薬 + 充血除去薬 vs プラセボで比較した
- 治療開始後１−３ヶ月以内の治癒率
- 副作用の発症率
などを検討しています。
治療開始後１−３ヶ月以内の治癒率について
抗ヒスタミン薬（H）がプラセボ（偽薬：P）と比較して、１−３ヶ月以内の治癒率を見ています。
| 著者 | 年 | H | P |
| Choung | 2008 | 21/32 | 18/34 |
| Dusdieker | 1985 | 13/22 | 14/24 |
| Edstrom | 1977 | 15/43 | 20/51 |
ぱっと見た感じはどちらのグループも同じように見えますが、メタ解析をしてみるとどうでしょうか。
治癒率の差（RD）を計測しても、0.02で95%信頼区間は０を大きく跨いでいます。
どうやら抗ヒスタミン薬単剤では、１−３ヶ月以内の治癒率を改善させなさそうという結果になりました。
次に、抗ヒスタミン薬＋充血除去薬のコンビ（HD） vs プラセボ（P）で見てみましょう。
| 著者 | 年 | H | P |
| Houghes | 1984 | 13/20 | 10/16 |
| Lesser | 1986 | 9/21 | 8/18 |
| O’Shea | 1980 | 29/40 | 27/43 |
リスク比（RR)でみると、抗ヒスタミン薬＋充血除去薬のコンビの方が若干成績は良さそうですが、95%信頼区間は広く、統計学的な有意差はありません。
この結果だけですと、抗ヒスタミン薬＋充血除去薬のコンビを強く推奨するのはやや困難と思います。
副作用の発症率について
治療開始後１ヶ月以内での副作用の発症率も見てみましょう。
| 著者 | 年 | H | P |
| Cantekin | 1983 | 51/278 | 20/275 |
| Cantekin | 1991 | 23/158 | 11/160 |
| Lesser | 1986 | 1/13 | 0/12 |
| O’Shea | 1980 | 12/27 | 3/28 |
| Saunte | 1978 | 3/11 | 1/10 |
抗ヒスタミン薬による副作用のリスクは、プラセボと比較して2.54倍となっています。
どうやらこれまでの結果をまとめると、抗ヒスタミン薬は滲出性中耳炎に有効性はなさそうで、充血除去薬を追加しても有効性ははっきりせず、副作用のリスクの上昇は確実と言えそうです。
これまで報告してきたチペジピン（アスベリン®︎）などと比べると、割と臨床試験が行われている方ですが、それでもやはり数としては少なく感じます。
例えば副作用の報告は５つほど集めることができていますが、有効性の方は３つほどしか研究がなくメタ解析としては不十分な印象です。
まとめ
今回のメタ解析の研究結果を読む限りでは、滲出性中耳炎に抗ヒスタミン薬を投与するメリットはなさそうな印象で、むしろ副作用のリスクが確実に上昇するため慎重になった方が良いと思いました。
ただし、メタ解析に組み込まれた研究数やサンプル数は必ずしも多くはなく、解釈は慎重にならざるを得ない結果です。
