今回は、乗り物いに対して経皮吸収型スコポラミンは有効か、安全かを検証した研究の紹介です。
- スコポラミンの外用製剤の有効性を検証したRCT
- 中程度〜ひどく荒れる海に長時間連続して曝露された場合、スコポラミンは乗り物酔いの予防に有効
- 口腔乾燥は許容できる副作用で、重大な眼球の副作用はなかった
van Marion WF, Bongaerts MC, Christiaanse JC, Hofkamp HG, van Ouwerkerk W. Influence of transdermal scopolamine on motion sickness during 7 days’ exposure to heavy seas. Clin Pharmacol Ther. 1985 Sep;38(3):301-5. doi: 10.1038/clpt.1985.175. PMID: 4028625.
1985年に公表されたようです。
乗り物いに対して経皮吸収型スコポラミンは有効?
研究の背景/目的
我々は、フリゲート艦において、7日間連続する中・重海域での乗り物酔いの予防において、経皮スコポラミンの有効性と忍容性を評価するために、二重盲検プラセボ対照試験を実施した。
研究の方法
乗り物酔いの既往のある健康な船員49名を、経皮スコポラミン治療システム(TTS-S)または経皮プラセボ(TD-P)投与群に無作為に割り付けた。
パッチは出発の4時間前までに耳の後ろに貼られ、72時間後に剥がされた。
被験者は1日目から4日目、6日目に観察された。
研究の結果
TTS-S(スコポラミン)群では、最初の2日間で、乗り物酔いの自覚症状と吐き気の発生率がともに減少した。
2日目以降は適応によりTTS-S(スコポラミン)群とTD-P(プラセボ)群の乗り物酔いの兆候、症状の差は消失した。
最初の3日間、TTS-S(スコポラミン)群では嘔吐の発生頻度が少なかった。
6日目,パッチ除去後3日目に,TTS-S(スコポラミン)群では23%に嘔吐がみられたが,TD-P(プラセボ)群では嘔吐はみられなかった.
TTS-S(スコポラミン)群では作業能力が上昇したため、濃度には悪影響がなかった。
結論
中程度〜ひどく荒れる海に長時間連続して曝露された場合、スコポラミンは乗り物酔いの予防に有効であり、口腔乾燥は許容できる副作用で、重大な眼球の副作用はないことが示唆された。
考察と感想
ひどく荒れる海での船酔いに対して、スコポラミンは有効で、さらに重大な副作用はなかったようです。
あと、それぞれのグループで、乗り物酔いに対して「慣れ(habituation)」があったのも印象的ですね。
残念な点としては、日本ではスコポラミンの外用製剤はないことですね。
まとめ
スコポラミンの外用製剤の有効性を検証したRCTです。
中程度〜ひどく荒れる海に長時間連続して曝露された場合、スコポラミンは乗り物酔いの予防に有効でした。
また、口腔乾燥は許容できる副作用で、重大な眼球の副作用はないことが示唆された。
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