小児科

川崎病と免疫グロブリン(IVIG)について [日本編]

  •  川崎病にIVIGをアスピリン

すでに医学生でも知っているようなことですが、この根拠がどこから来たのか知っている方、エビデンスの詳細を知っている方は意外と少ないのかもしれません。

今回の研究は、この方針に科学的な根拠となる論文の1つです。

ポイント

  •  1984年に報告された日本からのRCT
  •  IVIG + アスピリン vs. アスピリン単独を比較
  •  30日以内の冠動脈病変は、リスク比にして1/3に
マミー
マミー
川崎病の治療ってなにがありますか?

Dr.KID
Dr.KID
過去の文献をみてみましょう。

 現代とは治療のレジメがやや異なりますが、クラシックな論文をしっておくことも重要と思います。

 研究の概要

目的と方法

(1984年に論文が報告された当初は)川崎病の従来の治療法であるアスピリン単独でした。

川崎病の冠動脈病変を予防するための高用量ガンマグロブリン静脈内投与 (IVIG) の能力を評価するため、アスピリン vs. IVIG+アスピリンを、多施設ランダム化比較試験で評価した。

患者はアスピリン(N = 45)またはIVIG+アスピリン (N = 40)に無作為に割り当てられ、冠動脈拡張のリスクを比較した。

免疫グロブリン製剤は、400 mg/kg/日を5日間かけて投与された(*現在の標準治療とは異なります)

結果

年齢、性、治療開始までの期間または重症度は、2グループで差はほとんどなかった。冠動脈拡張の発生は、二次元心エコーによりモニターした。

発症29日以内の冠動脈病変のリスクは以下の通りであった:

  アスピリン アスピリン +IVIG
CAL 14/33
(42%)
6/40
(15%)

リスク比とリスク差を計算すると、以下の通りです

  •  リスク差:-27.4% [-6.3%〜-47.6%]
  •  リスク比:0.35 [0.15〜0.82]

30~60日の期間に新しい病変が出現することはなく、この期間での冠状動脈拡張は、アスピリン単独グループは14例、アスピリン+IVIGグループは3症例で持続した。

心エコー検査で異常が認められた患者では、川崎病発症後30~60日に選択的冠動脈造影を行い、病変はアスピリン+IVIG群の6例中1例、アスピリン単独グループは19例中11例に確認された。

結論

高用量IVGGは川崎病患者における冠動脈異常の頻度を低下させると思われる。

 

感想と考察

川崎病にIVIGはもはやスタンダードで、誰もが知っていることですが、1980年代から徐々にエビデンスが集積してきたようですね。

Dr.KID
Dr.KID
当たり前のことですが、この治療の根拠がどこからきたのか、振り返るのは非常に重要ですね。

まとめ

川崎病に免疫グロブリン大量投与が有効であることが示唆された日本からのランダム化比較試験でした。

 

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Dr-KID
このブログ(https://www.dr-kid.net )を書いてる小児科専門医・疫学者。 小児医療の研究で、英語論文を年5〜10本執筆、査読は年30-50本。 趣味は中長期投資、旅・散策、サッカー観戦。note (https://note.mu/drkid)もやってます。