小児ITPにおいて、無治療経過観察はIVIGやステロイドと比較してどうか？[トルコ編]

今回は、トルコにおいて、小児ITP（免疫性血小板減少症）で異なる治療方針で、その経過を報告しています。

 研究の概要

背景・目的

急性免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP)の小児50例を対象に、免疫グロブリン静注療法(IVIG) 、 mega-dose methylprednisolone (MDMP) 療法、無治療経過観察を施行し、その予後を比較した。

方法

2002年にトルコから報告された研究になります。対象は生後２ヶ月〜15歳の小児です。

対象となった小児の保護者に、無治療経過観察の説明をし、同意を得られた場合はその治療方針にした。そうでない場合は、IVIGまたはmPSLのいずれかをランダムに使用した。

26名の小児は治療なしで観察され、 12名はIVIGを受け、 12名はMDMPを受けた。治療レジメとしては、

•  IVIG 0.8 g/kg/dayを２日間
•  mPSL 30 mg/kg/dayを３日間、その後に 20 mg/kg/dayを4日

だったようです。

結果

治療開始後3日で血小板数が>20×10^9́/L(2万/μL)と>50×10^9́/L (5万/μL)のレベルで増加した患者の割合は、無治療経過観察のグループより、IVIGとMDMP群の両方が高かった。

しかし、治療開始後10と30日の血小板数には統計学的な有意差はなかった。

結論

この結果は、長期的にはITPの治療が回復率を増加はさせないが、最初数日の血小板減少症の期間を短縮することを示す。

ITPにおける診療指針は、血小板数よりもむしろ臨床状態に基づいてなされるべきで、粘膜出血があったとしても、無治療・経過観察を好む治療選択もありえる。

もし患者に大量出血があり、早急な治療が必要ならば、早期に安全な血小板レベルに戻す上でIVIGとMDMPいずれかが有効である、その効果は等しいのかもしれない。

考察と感想

３つのグループでの血小板数の推移は以下の通りだったようです。

> 2万/μLの割合

治療後	治療無し	IVIG	mPSL
２日	－	67%	67%
３日	42%	92%	92%
10日	81%	84%	84%
30日	88%	83%	75%

> 5万/μLの割合

治療後	治療無し	IVIG	mPSL
２日	－	42%	25%
３日	12%	83%	75%
10日	69%	75%	75%
30日	81%	67%	67%

治療開始後、数日以内の血小板数は、IVIG > mPSL > 無治療の順のようです。

一方で、10日後・30日後と中期的にみてみると、血小板数はどのグループでもかわらないようです。

また、重篤な出血（下血）は、無治療経過観察やIVIGにはおらず、ステロイドよる治療を開始した11ヶ月後に生じたいるようです。

まとめ

今回の研究は、小児ITPの無治療経過観察をしたコホートと、IVIG vs. ステロイド大量投与を比較したRCTでした。

IVIGとステロイドを使用した場合は、血小板数は数日以内に急速に回復しますが、10〜30日後の血小板数が２〜５万/μLの割合は、無治療経過観察のグループとかわらなかったようです。

 

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