ロイコトリエン拮抗薬

モンテルカストはRSウイルス細気管支炎後の喘鳴を予防するのか?

RSウイルス細気管支炎は乳幼児でよく起こる疾患ですが、この疾患に罹患したあとに、しばらく喘鳴(ぜーぜー)が起こりやすいことがあります。

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マミー
マミー
KID先生。子供が風邪をひいてゼーゼーしているのですが、キプレス®︎やオノン®︎は効くんですか?

ロイコトリエン拮抗薬であるモンテルカスト(キプレス®︎;シングレア®︎)やプランルカスト(オノン®︎)は気管支喘息の長期コントロールで使用していますが、こちらが効くかもしれないと考えて、RSウイルス細気管支炎後に投与されていることもあります。

今回の研究は、この治療法の有効性について検討しています。

研究の方法

今回の研究は、多施設でランダム化比較試験がされました。

対象となったのは、

  •  RSウイルス細気管支炎後
  •  3~24ヶ月
  •  入院後
  •  慢性疾患なし

などを参考に患者が選ばれました。

治療は、

  •  モンテルカスト 8mg
  •  モンテルカスト 4mg
  •  プラセボ

のいずれかを4〜20週投与しています。

アウトカムは、

  •  無症状の日の割合
  •  β刺激薬なしの日数割合
  •  副作用

などを期間別にみています。

研究結果と考察

最終的に979人がランダム化され、

  •  プラセボ 328人
  •  モンテルカスト 4mg  327人
  •  モンテルカスト 8mg 324人

となりました。最終的に745名が研究を完遂しています。

患者背景は以下の通りです

  •  7〜8ヶ月
  •  男児が60%
  •  RAST陽性 50%
  •  10日ほど入院

症状のなかった日の割合

症状のなかった日の割合(%)を4週、24週で比較しています。

4週まで

  P M4 M8
症状のない日 37%
(30.7)
38.6%
(30.4)
38.5%
(29.9)

(P = プラセボ;  M4 = モンテルカスト  4 mg; M8 = モンテルカスト 8 mg)

3つのグループでは症状のない日の割合はほぼ同じでした。

12週まで

  P M4 M8
症状のない日 58.2%
(27.8)
60.8%
(27.1)
60.7%
(27.2)
悪化あり 33.3% 31.4% 31.7%
全身ステロイド使用 19.2% 22.5% 19.4%

(P = プラセボ;  M4 = モンテルカスト  4 mg; M8 = モンテルカスト 8 mg)

3つのグループでは症状のない日の割合はほぼ同じでした。
悪化した人の割合や、全身ステロイドが必要だった人の割合も変わりませんでした。

副作用について

薬の副作用もいくつか評価しています。

  P M4 M8
下痢 12.9% 19.7% 15%
発熱 27.4% 28.3% 24.8%

下痢はモンテルカストを使用したほうが、やや多い印象ですね。

考察と感想

今回の研究では、モンテルカストを通常量、高用量で使用しても、呼吸器症状のなかった日の割合は減る印象はありませんでした。また、下痢の副作用のリスクが上昇する可能性が示唆されています。

マミー
マミー
キプレス®︎やオノン®︎は思ったほど効かないのですね。

全員に効かないわけではなく、喘息のハイリスク子には有効かもしれないですけどね…

著者らはpost-hoc解析もしていて、治療開始五14日で呼吸器症状が続いている小児に関しては、モンテルカストが有効そうな印象があったようです。
この「症状が続きそうな人」の要素がわかれば、もう少し別の研究もできそうですね。

まとめ

全体として、モンテルカストをRSウイルス細気管支炎後に使用しても、呼吸器症状のなかった日の割合は減る印象はありませんでした。また、下痢の副作用のリスクが上昇する可能性が示唆されています。

一方で、post-hoc analysesによると、有効そうな人が一部でいるかもしれません。

別の研究結果も参照してみましょう。

 

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Dr-KID
Dr-KID
このブログ(https://www.dr-kid.net )を書いてる小児科専門医・疫学者。 小児医療の研究で、英語論文を年5〜10本執筆、査読は年30-50本。 趣味は中長期投資、旅・散策、サッカー観戦。note (https://note.mu/drkid)もやってます。