麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘は全世界で数多くの人々に影響を及ぼす可能性のある重大な感染症であり、これらの疾患に対する予防策としてワクチン接種が強く推奨されています。
しかし、近年、ワクチン接種の安全性に関する懸念や誤情報が広がり、特にMMRワクチンの接種率に影響を及ぼしています。
この研究はMMRおよびMMRVワクチンの有効性と安全性に関する包括的なレビューを提供し、接種の利益とリスクを明確にすることを目的としています。
Di Pietrantonj C, Rivetti A, Marchione P, Debalini MG, Demicheli V. Vaccines for measles, mumps, rubella, and varicella in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD004407. doi: 10.1002/14651858.CD004407.pub5. PMID: 34806766; PMCID: PMC8607336.
子供のための麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘ワクチン
研究の背景/目的
麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘(水疹)は、重大な合併症、障害、死に至る可能性がある深刻な疾患です。しかし、三種混合ワクチン(MMRワクチン)の安全性に関する公の議論と、いくつかの国でのワクチン接種率の低下は、そのほぼ普遍的な使用と受け入れられた有効性にもかかわらず、続いています。これは、2005年に公開され、2012年に更新されたレビューの更新版です。
15歳までの子供に与えられる三種混合ワクチン(麻疹、風疹、おたふく風邪の株を含むMMR)、あるいはMMRワクチンと水痘ワクチンの同時接種(MMR+V)、または四種混合ワクチン(麻疹、風疹、おたふく風邪、水痘の株を含むMMRV)の有効性、安全性、長期および短期の副作用を評価する。
研究の方法
検索方法
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(Cochrane Library 2019, Issue 5)、MEDLINE(1966年から2019年5月2日まで)、Embase(1974年から2019年5月2日まで)、WHO International Clinical Trials Registry Platform(2019年5月2日)、ClinicalTrials.gov(2019年5月2日)を検索しました
選択基準
15歳までの健康な子供に、任意の量、調製、時間のスケジュールで与えられた、任意の組み合わせのMMRまたはMMRV/MMR+Vワクチンを評価する、ランダム化比較試験(RCT)、臨床試験(CCT)、前向き・後向きコホート研究(PCS/RCS)、ケースコントロール研究(CCS)、中断時系列(ITS)研究、ケースクロスオーバー(CCO)研究、ケースオンリーエコロジカルメソッド(COEM)研究、自己コントロールケースシリーズ(SCCS)研究、人時コホート(PTC)研究、ケースカバーデザイン/スクリーニングメソッド(CCD/SM)研究を含めました.
データ収集と分析
2名のレビューアが独立してデータを抽出し、含まれる研究の方法論的品質を評価しました。研究デザイン、ワクチンのタイプ(MMR、MMRV、MMR+V)、ウイルスの株、研究の設定によって研究をグループ化して定量的な分析を行いました。関心のあるアウトカムは、麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘のケースおよび有害事象でした。証拠の確実性はGRADEを使用して評価されました。
研究の結果
主な結果
138の研究(23,480,668人の参加者)を含めました。51の研究(10,248,159人の子供)はワクチンの有効性を評価し、87の研究(13,232,509人の子供)はワクチンとさまざまな有害事象との関連を評価しました。2019年版のこのレビューに74の新しい研究を追加しました。
麻疹(はしか)
麻疹予防のワクチン有効性は1回の接種後で95%(相対リスク(RR)0.05、95% CI 0.02〜0.13;7つのコホート研究;12,039人の子供;中等度の確実性の証拠)であり、2回の接種後は96%(RR 0.04、95% CI 0.01〜0.28;5つのコホート研究;21,604人の子供;中等度の確実性の証拠)でした。
家族との接触者のケース予防効果は1回の接種後で81%(RR 0.19、95% CI 0.04〜0.89;3つのコホート研究;151人の子供;低確実性の証拠)であり、2回の接種後は85%(RR 0.15、95% CI 0.03〜0.75;3つのコホート研究;378人の子供;低確実性の証拠)、3回の接種後は96%(RR 0.04、95% CI 0.01〜0.23;2つのコホート研究;151人の子供;低確実性の証拠)でした。
暴露後(暴露後の予防)の麻疹予防の有効性(少なくとも1回の接種)は74%(RR 0.26、95% CI 0.14〜0.50;2つのコホート研究;283人の子供;低確実性の証拠)でした。
おたふくかぜ(ムンプス、流行性耳下腺炎)
Jeryl Lynnを含むMMRワクチンのおたふく風邪予防の有効性は、1回の接種後が72%(RR 0.24、95% CI 0.08〜0.76;6つのコホート研究;9,915人の子供;中等度の確実性の証拠)、2回の接種後が86%(RR 0.12、95% CI 0.04〜0.35;5つのコホート研究;7,792人の子供;中等度の確実性の証拠)でした。
家族との接触者のケース予防効果は74%(RR 0.26、95% CI 0.13〜0.49;3つのコホート研究;1,036人の子供;中等度の確実性の証拠)でした。
風疹
中国でのみ使用されているBRD2株のワクチンを使用した風疹に対するワクチンの有効性は89%(RR 0.11、95% CI 0.03〜0.42;1つのコホート研究;1,621人の子供;中等度の確実性の証拠)です。
水痘
水痘(任意の重症度)に対するワクチンの有効性は、11〜22ヶ月齢の子供で2回の接種後、10年の追跡で95%(レート比(rr)0.05、95% CI 0.03〜0.08;1つのRCT;2,279人の子供;高確実性の証拠)でした。
無菌性髄膜炎
UrabeおよびLeningrad-Zagrebおたふく風邪株を含むMMRワクチンと無菌性髄膜炎との関連を支持する証拠がありますが、Jeryl Lynnおたふく風邪株を含むMMRワクチンのこの関連を支持する証拠はありません(rr 1.30、95% CI 0.66〜2.56;低確実性の証拠)。
熱性けいれん
MMR/MMR+V/MMRVワクチン(Jeryl Lynn株)と発熱性けいれんとの関連を支持する証拠を提供します。
発熱性けいれんは、5歳までに健康な子供の2〜4%で少なくとも1回発生します。ワクチン誘発の発熱性けいれんの帰因リスクは、1,700回から1,150回の接種ごとに1回と推定されます。
特発性血小板減少性紫斑病(ITP)
MMRワクチン接種と特発性血小板減少性紫斑病(ITP)との関連を支持する証拠を提供します。
ただし、ワクチン接種後のITPのリスクは、これらのウイルスによる自然感染後よりも小さいことも分かっています。自然感染後のITPは、年間100,000件の5件(年間20,000件の1件)で発生します。
脳炎、脳症、自閉症
MMR免疫接種と脳炎または脳症との関連の証拠はありません(レート比 0.90、95% CI 0.50〜1.61;2つの観察研究;1,071,088人の子供;低確実性の証拠)、および自閉症スペクトラム障害(レート比 0.93、95% CI 0.85〜1.01;2つの観察研究;1,194,764人の子供;中等度の確実性)。
その他
MMR免疫接種と炎症性腸疾患との関連を判断するための証拠は不十分です(オッズ比 1.42、95% CI 0.93〜2.16;3つの観察研究;409件の症例および1,416件のコントロール;中等度の確実性の証拠)。さらに、MMR免疫接種と認知遅延、1型糖尿病、喘息、皮膚炎/湿疹、花粉症、白血病、多発性硬化症、歩行障害、細菌またはウイルス感染との関連を支持する証拠はありません。
結論
MMR/MMRVワクチンの安全性と有効性に関する既存の証拠は、集団免疫のためのその使用を支持しています。
撲滅を目指すキャンペーンは、各国の疫学的および社会経済的な状況、および高いワクチン接種率を達成する能力を評価する必要があります。
免疫接種後のMMR/MMRVの保護効果が時間とともに衰えるかどうかを評価するためのさらなる証拠が必要です。
考察と感想
この研究は、MMR/MMRVワクチンの有効性と安全性に関して非常に包括的なレビューを提供しています。多数の研究がレビューに含まれており、全体としてワクチンの有効性が高く、大きなリスクが少ないことが示されています。特に、ワクチン接種後の麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘の発症リスクが大幅に低下することが強調されています。
ワクチンと一部の有害事象との間に関連が示唆されているものの、これらのリスクは自然感染によるリスクよりもはるかに低いとされています。例えば、ワクチン接種後の特発性血小板減少性紫斑病(ITP)のリスクは、これらのウイルスによる自然感染後よりも小さいとされています。
また、多くの人々が関心を持っているMMRワクチンと自閉症スペクトラム障害との関連性についても、関連性はないとの結果が示されています。これは、一部の報道や議論によって生じている公衆の懸念を和らげる重要な情報です。
全体として、このレビューはMMR/MMRVワクチンの集団免疫のための使用を強く支持しており、公衆の信頼を回復し、ワクチン接種率の向上を促進するための強固な根拠を提供しています。
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